礼来减肥药在中国正式上市，减肥药赛道“你追我赶”

礼来减肥药在中国正式上市，减肥药赛道“你追我赶”

近日，礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其旗下疗法替尔泊肽（tirzepatide）用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。

替尔泊肽作为一款备受全球瞩目的GIP/GLP-1受体激动剂，此前已在我国获批用于降糖和减重两大适应症。12月4日，礼来公布了替尔泊肽与另一款热门减肥药司美格鲁肽的头对头研究结果，数据显示替尔泊肽效果更优。

以下是关于这一消息的详细报道：

OSA是一种容易被忽视的疾病，诊断率和治疗率都极低，在我国均不足1%，患者往往将其视作是简单的打鼾。实际上，OSA是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间的呼吸中断。据《柳叶刀》数据，我国约有1.76亿人群罹患OSA，居全球首位，其中，中重度OSA患者高达6552万。这一数据还在不断上升，预计明年将超过2亿。

替尔泊肽此次获批是基于Ⅲ期临床试验SURMOUNT-OSA的积极结果，该试验评估了Zepbound（10mg或15mg）在一年内治疗成人肥胖症中度至重度OSA，有无气道正压通气（PAP）治疗。

数据显示，对于未接受PAP治疗的成年人，Zepbound的效果约为安慰剂的5倍，能够每小时减少25次呼吸中断，而安慰剂仅能减少5次。在接受PAP治疗的成年人群体中，与安慰剂组相比，使用Zepbound后每小时的呼吸中断次数减少了29次。

此外，替尔泊肽还能显著减轻体重。一年后，使用Zepbound的成年人平均体重减轻了45磅，而同时接受PAP治疗的成年人平均减轻了50磅，安慰剂组分别减轻了4磅和6磅。

目前，礼来减肥药在中国正式上市。

替尔泊肽一直被视为司美格鲁肽的最强对手，后者为丹麦制药公司诺和诺德的原研药。今年6月，诺和诺德的减重版司美格鲁肽诺和盈在我国抢占先机，率先获批。11月中旬，诺和盈在我国正式上市，并已开始申请省级招标挂网。

礼来的替尔泊肽也不甘落后。虽然在国内获批时间略有落后，但从12月4日公布的随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究结果来看，替尔泊肽与司美格鲁肽相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。如今，新适应症获批进一步放大了替尔泊肽的优势。

除OSA适应症外，替尔泊肽针对慢性肾脏病（CKD）和肥胖患者发病率和死亡率（MMO）的研究也在进行中。今年晚些时候，礼来还将向FDA和其他全球监管机构提交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）伴肥胖的数据。

反观诺和诺德方面，最近股价暴跌，影响股价的是一款被视作司美格鲁肽“升级版”的药物CagriSema。一项名为REDEFINE 1的三期临床试验结果显示，CagriSema的减重效果优于司美格鲁肽，但减重幅度不及市场预期。

从销量来看，“减肥药双雄”的竞争同样激烈。诺和诺德三季报显示，其在售的三款司美格鲁肽产品Ozempic、Rybelsus和Wegovy分别实现收入864.89亿丹麦克朗、163.84亿丹麦克朗和383.4亿丹麦克朗；分别同比增长32%、29%、77%。

礼来前三季度降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound前三季度总计实现收入110亿美元，其中Zepound前三季度的收入为30.18亿美元，正直追诺和诺德Wegovy的销售收入。